筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片測試步驟

2024-09-23 09:52

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筆式注射器通過手動泵推動藥物，以注射藥物為目的的醫(yī)療器械，其外形與常用的圓珠筆類似，故得名。它主要由筆尖、套管、推桿、彈簧和調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)等組成。

本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供筆式注射器套筒的活塞滑動性能測試方案。

檢測儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理試驗機(jī)

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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152004-2015

測試步驟：

1. 取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。

2. 將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4 mm，當(dāng)活塞移動時，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上

3. 以40 mm/min士3 mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒，然后將活塞壓到底，其余筆式注射器套簡同法操作。

4. 記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力，取10個最大值的平均值作為“啟動力"，應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力，取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力"，應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的最大作用力，取10個最大值的平均值為“重新啟動力"，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動"(指活塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象。

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