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牙科種植體的抗扭性能和緊固扭矩試驗(yàn)

2023-10-08 09:47

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牙科種植體是一種通過(guò)外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)或放置于頜骨上，用于固定和支持義齒的醫(yī)療器械。它可以是穿齦的，即一部分種植體暴露在牙齦外作為基樁，也可以埋置于牙齦下方，僅用作支撐可拆卸的牙修復(fù)體。根據(jù)需要，牙種植體可以制成多種形態(tài)，如圓柱狀、葉片狀和螺旋狀等。它可由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質(zhì)等不同材料構(gòu)成，或由上述材料組合而成。

PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀是針對(duì)醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成高精度測(cè)試儀器，可進(jìn)行接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力的相關(guān)測(cè)試。接骨螺釘性能測(cè)試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

測(cè)試儀器：PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀

1、抗扭性能

1.1按照1.2試驗(yàn),最壞情況下,牙種植體與種植體基臺(tái)的最大扭矩應(yīng)符合:

a)外連接≥50 Ncm;

b)內(nèi)連接≥70 Nem。

1.2按照ISO/TS 13498試驗(yàn),應(yīng)符合1.1的規(guī)定。

2緊固扭矩

2.1施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開(kāi)的最大扭矩應(yīng)為最大緊固扭矩的75%以上。

2.2將牙種植體固定在扭矩測(cè)定儀上,扭矩測(cè)定儀的測(cè)量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠的說(shuō)明書(shū)裝配組裝種植體基臺(tái),用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺(tái),直至扭矩測(cè)定儀達(dá)到生產(chǎn)廠技術(shù)文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形和斷裂現(xiàn)象。用扳手沿反方向松開(kāi)中央螺釘或種植體基臺(tái),讀取扭矩測(cè)定儀上松開(kāi)過(guò)程的最大扭矩。

同一型號(hào)測(cè)量3個(gè)牙種植體,3個(gè)測(cè)量結(jié)果應(yīng)符合2.1的規(guī)定。

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